제목 작성일
2020.10.22
2020.10.22
2020.10.07
2020.09.21
2020.09.21
2020.09.01
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특장점

특장점

• Cyclosporin(싸이클로스포린) 오리지널 제품
개의 아토피 치료제로 허가
• 인체용 제품과 생물학적 동등성이 달라 개에서 효과적
• 제네릭 제품이나 인체용 제품과 달리 혈중농도가 급여량에 따라 안정적으로 올라가며 부작용이 적음

성분 및 함량

성분 및 함량

아토피카 캡슐 10mg(싸이클로스포린)
[본제 1캡슐(105.0mg) 중]
싸이클로스포린(Cyclosporin) …………………………… 10.0mg
토코페롤(α-tocopherol) 외 …………………………………… 적당량

아토피카 캡슐 25mg(싸이클로스포린)
[본제 1캡슐(262.5mg) 중]
싸이클로스포린(Cyclosporin) …………………………… 25.0mg
토코페롤(α-tocopherol) 외 …………………………………… 적당량

효능 및 효과

효능 및 효과

– 개의 아토피성 피부염의 치료

용법 및 용량

용법 및 용량

가. 체중 kg당 싸이클로스포린 5mg 용량으로 식이 2시간 전 또는 후에, 1일 1회 경구투여한다.
1)체중 4~7.5kg: 본제 1캡슐 / 1회 / 1일

나. 초기 4주간은 1일 1회 치료를 진행하며 치료 후 증상이 호전되는 경우 본제를 유지용량인 2일 1회 치료로 용량을 줄일 수 있다.
경우에 따라서는 3~4일에 1회 치료로 용량을 조절할 수 있으며,
수의사는 반드시 증상이 호전되는 정도를 판단하여 치료 간격 및 치료 횟수를 조절해야 한다.
또한, 8주간 치료 시, 효과가 없다면 치료를 중단하여야 한다.

다. 임상증상이 재발되는 경우, 치료는 1일 1회 치료부터 시작해야 하며 상황에 따라 반복 치료가 필요할 수 있다.

포장단위

포장단위

– 15 캡슐 / 박스

주의사항

주의사항

가. 다음의 환축에는 투여하지 마십시오.
1)싸이클로스포린 또는 부형제에 과민반응이 있는 경우
2)6개월 미만 및 체중 2kg 미만의 개
3)생독백신 접종 2주 전 · 후
4)과거 악성 질환(Malignant disorder)의 이력이 있거나 현재 진행성 악성질환이 있는 경우

나. 부작용
1)아주 드물게 구토, 점액성 또는 묽은 변, 설사 등의 위장관 장애가 경미하게 일시적으로 나타날 수 있으나 투약을 중단할 필요는 없다.
2)만약, 무기력 또는 과민반응, 식욕부진, 잇몸 종대, 사마귀 모양의 피부반응 또는 귓바퀴의 종대, 근육 약화 또는 극윤 경련 등의 증상을 보인다면 투약을 중단하여야 한다.
3)특정 견종(West Highland White terriers)에서만 아주 드물게 당뇨병이 발생할 수 있다.

다. 상호작용
1)케토코나졸 또는 에리스로마이신 같은 마크로라이드계 항생제와 병용 사용시 싸이클로스포린의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.
2)항경련제와 특정 항생제 (예, 트리메소프림/설파디미딘)와 병용 사용시 싸이클로스포린의 혈중 농도를 저하시킬 수 있다.
3)이버멕틴과 밀베마이신 등과 병용 사용시 신경독성 증상이 발생할 가능성이 높아진다.
4) 아미노글리코사이드 항생제 또는 트리메소프림의 병용 사용시 신장독성을 증가시킬 수 있으므로 병용사용을 권장하지 않는다.
5) 프레드니솔론과 병용 사용시 독성반응은 관찰되지 않는다.

라. 임신, 수유축 등에 대한 투여
1)종견과 임신견, 수유견에서의 안전성에 대한 평가가 이루어지지 않았기 때문에 종견에서의 사용은 수의사에 의해 치료의 장점을 평가한 후에만 사용가능하며, 수유견은 태반을 통해 유즙으로 분비될 수 있으므로 사용을 금지한다.

마. 적용상의 주의사항
1) 본제로 아토피성 피부염을 치료 시에는 중등도 이상의 심한 소양증을 치료하기 위한 다른 치료가 병행되어야 한다.
2) 아토피성 피부염의 임상증상(소양증, 피부염증)이 벼룩(flea)에 의한 알러지 피부염, 음식에 의한 알러지와 비슷한 증상을 보이므로, 본제를 치료하기 전에 외부기생충 감염(flea)을 치료하는 것이 좋다.
3) 본제를 사용 전에 세균 및 진균 감염증 치료를 권장하나, 치료 중에 감염증이 발생한다고 하더라도, 심한 경우를 제외하고는 사용을 중단할 필요는 없다.
4) 싸이클로스포린은 T 림프구를 억제하기 때문에 임상적으로 악성종양 발생 확률이 높으므로 치료 전에 악성종양에 대한 임상검사를 완벽하게 실시해야 한다. 또한 싸이클로스포린으로 치료 시 림프절 종대(Lymphadenopathy) 발생 유무를 주기적으로 모니터링 해야 한다.
5)동물실험에서 싸이클로스포린은 인슐린의 체내 순환 농도에 영향을 미쳐 혈당수치를 높이는 결과를 보였다. 만약 본제를 사용 후 당뇨병 증상 (다음/다뇨)이 관찰된다면, 사용 농도를 낮추거나 사용을 중단해야 한다. 따라서 당뇨병을 가진 개체에서는 본제의 사용을 권장하지 않는다.
6) 치료 중이거나 치료기간 전·후 2 주 이내에는 가급적 사독백신 접종을 권장하지 않는다.
7) 1 회 투여 시 권장용량의 6 배 이상을 투여하거나, 권장용량의 4 배 이상의 과용량으로 3 달 이상 장기간 투여할 경우 귓바퀴 과다각질형성, 발바닥 굳은살 같은 병변, 체중감소, 적혈구침강속도 증가, 호산구(eosinophil) 감소 등의 부작용이 나타날 수 있다.
8) 과다복용에 의한 부작용을 치료하는 해독제는 따로 존재하지 않으므로 증상별로 치료해야 하며, 투약을 중단하면 증상은 2 달 이내에 자연적으로 사라진다.
9) 본제를 취급 후에는 반드시 손을 씻는다. 만약 보호자가 본제를 흡입하게 된 경우 본제의 사용방법을 지참하여 병원에 내원하고 적절한 처치를 받는다.

바. 저장상의 주의사항
1) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고, 동물이 접근할 수 없는 곳에 보관하십시오.
2) 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로, 정하여진 저장방법을 준수하십시오.
3) 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 말고, 안전하게 폐기처리 하십시오.

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