factory

스피드 믹서

혼합할 원료를 비슷한 크기를 갖는 입자로 만드는 공정작업 시 사용합니다.

로타리 타정기

후혼합된 분말을 타정하는 공정 시 사용합니다.

IBC 혼합기 및 산제충전기
(IBC Blender & Powder Filling Machine)

의약품 생산에서 발생할 수 있는 최대위험요소인 교차오염을 방지하는 설비입니다. 수용성 산제 제조 시 Bin Blender에서 원료를 혼합한 후 이 Bin을 충전기에 그대로 장착해 충전함으로써 제품 생산 시 교차오염을 최소화합니다.

액체크로마토그라피
HPLC(High Performance Liquid Chromatography)

품질관리 시험실에 설치된 HPLC는 정성 및 정량 분석에 필수적인 장비입니다. 100개의 샘플을 자동으로 주입해 분석 결과를 추출할 수 있으며, 데이터처리시스템은 CSV(Computer System Validation)에 부합, 보안이 철저하며 데이터 추적이 용이합니다.

가스크로마토그라피
GC(Gas Chromatography)

가스크로마토그라피 GC는 원료 및 제품의 잔류용매 분석 및 정성, 정량 분석에 필수적인 장비입니다. 50개의샘플을 무인자동분석할 수 있습니다.

공조시스템
(HVAC System)

의약품 생산을 위한 청정 제조환경을 유지하기 위해 제균된 공기를 공급하는 설비입니다.

CIP/SIP System

내용액제 및 액상 주사제 조제시스템의 경우, CIP/SIP System을 설치해 제품 생산 후 완벽한 클리닝을 실시합니다. 이는 교차오염 방지 및 미생물 오염방지에 효과적입니다.

조제실

실험실

랍스시스템
(RABS: Restricted Access Barrier System)

주사제 공장에 최첨단 오염방지시스템인 랍스(RABS)를 설치하여 한 차원 높은 품질관리시스템을 구축하였습니다. 주사제의 충전, 실링, 캡핑 등 인위적인 오염에 노출될 수 있는 공정에 랍스를 설치하여 셋업 및 클리닝, 바이알 제거 등의 경우에도 장비를 오픈하지 않고 설치된 글러브를 사용함으로써 오염을 방지하고 있습니다.

칭량부스
(Weighing Booth)

원료가 외부에 노출될 경우 교차오염이 발생할 수 있으며 이물질 혼입이 일어날 경우 제품 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. 이런 이유로 우리 공장은 칭량 부스를 제형별로 설치한 것은 물론, 칭량 시 수직 층류(Laminar Flow)하에서 작업을 실시하여 교차오염 및 분진발생을 철저하게 방지하고 있습니다.

터널 멸균기
(Tunnel Sterilizer)

주사제는 다른 제품에 비해 보다 엄격한 품질관리와 까다로운 생산공정을 거칩니다. 우리 공장에 설치된 터널멸균기는 주사제의 교차오염과 미생물오염 방지를 위한 것으로 주사제 용기인 유리 바이알을 자동 세척한 후 300℃에서 멸균해 사용하는 첨단설비입니다.

이물검사기
(Visual Inspection Machine)

우리 공장은 최첨단 이물검사기를 도입, 완벽한 품질관리에 힘쓰고 있습니다. 신공장에 설치된 이물검사기는 이물질 혼입 여부를 검사하는 장비로써 시간당 2,500 바이알의 검사가 가능합니다.

충전실

포장기
(Packaging Machines)

주사제 생산의 마지막 단계인 포장단계 역시 자동포장기를 활용하여 신속, 정확하게 수행하고 있습니다. 특히 신공장 주사제 제조 설비라인에 도입된 자동포장기는 주사제의 라벨, 설명서 투입, 케이스 포장 및 박스 포장을 One-Stop으로 처리할 수 있어 편리합니다.